肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******
中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升,世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前,一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,有望惠及更多严重过敏反应患者。
广东省药品监督管理局网站显示,用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍,这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器,将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧,可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。
药物研发团队援引文献报告指出,严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率,每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示,有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作,严重影响患者及其家人的生活质量。
此外,世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物,并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔,以实现自我救治。
值得一提的是,Jext已上市10余年,在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月,远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)
美国第一夫人新冠检测再次呈阳性 拜登又成密接******
中新网8月25日电 综合美媒报道,当地时间8月24日,美国第一夫人吉尔•拜登的新冠病毒检测结果再次呈阳性,目前没有再次出现症状。
2022年8月10日,美国总统拜登和第一夫人吉尔·拜登抵达南卡罗来纳州,正式开启夏季休假。白宫官员称,美国总统拜登同日的新冠病毒检测呈阴性。但由于他是吉尔•拜登的密切接触者,根据美国疾病控制和预防中心的指导方针,拜登将在室内与他人近距离接触时戴口罩10天。
吉尔•拜登现年71岁,此前已完全接种新冠疫苗并打了两剂加强针。其发言人8月16日发表声明说,吉尔•拜登确诊感染新冠病毒。其办公室21日又表示,吉尔•拜登的新冠检测呈阴性。
美国总统拜登7月21日曾确诊感染新冠,在服用了5天的新冠抗病毒药物后,新冠检测转为阴性。但拜登于7月30日新冠检测再次呈阳性,直至8月6日才转为阴性。
中国网客户端 国家重点新闻网站,9语种权威发布 |